优时比在美国提交好几次酰胺单药治疗癫痫的上市申请

优时比已向美国建议书了为该公司高血压用药巴里衍生物（Vimpat）单一用药的纳斯达克审核。这款用药于2008年获批使用17岁及以上高血压病患者部分性高血压发作的主要用途（缺少）疗程，但优时比现有正奋力争取巴里衍生物作为一款高血压主要疗程用药的应用。 巴里衍生物已是优时比的畅销用药之一，其2013在此之前9个月做到销售额2.94亿欧元，但一项扩展的用药将进一步推高该用药的销售额，使其能够短时间内同现有的疗程用药竞争，如史克的拉莫苯甲酸 ( Lamictal )及Harvey的妥泰(Topamax)。 支持新用药的数据来自一项III期抗病毒，受试者是服用巴里衍生物主要用途疗程的病患者通过一系列的缩减用药量而转化成巴里衍生物单一疗程的病患者。根据优时比的信息，这项科学研究降到了其主要终点，证明由于发作频率、持续时间或严重程度缩减而暂时疗程的病患者次数，即退出率与在历史上依此相比极低。 其中一个科学研究者，Robert Wechsler博士评价说该试验的结果支持巴里衍生物的新考虑到。“试验科学研究的结果对这一病患者人群提供了重要见解及对巴里衍生物单一治疗叛离的一种理解。”他说。科学研究结果于今年12月在费城举行的美国高血压总会年会上刊发。 在中欧，巴里衍生物同样作为一种主要用途疗程用药使用高血压病患者。然而，一项非劣效单药疗程科学研究打算进行中，用来支持可能向中欧制剂管理机构（EMA）建议书的单药疗程纳斯达克审核。主要的试验结果预计在2014年底会获得。

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编辑： fuchengyi