UCB的Vimpat痉挛新适应症在美国获批

据9同年1日发布的消息，FDA已经审批UCB公司的Vimpat单药疗法用做外科手术脑瘤。这仅仅该药可以除此以外给药用做一小性心脏病的刚出生脑瘤患儿。Vimpat（lacosamide）在2008年被审批用做脑瘤患儿的辅助外科手术。

美国监管机构这项新的推荐，仅仅一小心脏病的脑瘤患儿可以用做Vimpat作为初治单药外科手术，而已经给与外科手术的脑瘤患儿，也可以改用Vimpat单药外科手术。

该药是UCB公司克服Keppra（levetiracetam）销售下滑带来影响的主要厂家。Vimpat在2014年上半年授予2.17亿报价的收益。而适应症引入之后，如果UCB可以在与现有外科手术方式的竞争对手（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将授予更高的收益。

因为该病十分相似，患儿需要个性化外科手术，因此，脑瘤患儿的外科手术选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们长期以提供更多脑瘤病人更多外科手术选择为最大限度。现在由于Vimpat的审批，Conrad和脑瘤患儿又有了更多外科手术选择。”

除了对Vimpat单药疗法的审批，FDA同时推荐了Vimpat各种制剂单次负荷剂量。

UCB已计划向欧洲地区提交申请，引入其在该周边的现有适应症。为此，UCB正在进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释制剂在用做新诊断一小性心脏病脑瘤患儿时的正确性和安全性。

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撰稿人： zhongguoxing