Sage罕见病明星用药获FDA快速审批承诺

剑桥麻省的Sage医疗卫生通过IPO筹集了1亿350万美元，该子公司一种相似的癫痫症制剂差不多早就赢得FDA的更快封杀资格。

该该机构已批准更快查核SAGE-547，该药是一个静脉注射剂，用于疗程危及生命的持续性癫痫（SE）高血压。根据Sage图表，这类疾病在加拿大影响平均15万人，而那些重复疗程无效，以外制剂引起昏迷，被诊断为超耐受SE，这类疾病还不能批准的疗法。

Sage的制剂通过调节神经系统的GABAA受体以平息癫痫复发，中期图表分析表明制剂有效。

FDA的更快通道项目保留给疗程导致身体状况的制剂，以满足医疗卫生需求的商业价值，根据该该机构传闻，纳入该通道的制剂有资格赢得越来越多的对系统，紧贴管制封杀和加速审批。

Sage的CEO Jonas问到，FDA对于子公司的蔑视也是对'547'商业价值和SE的直接原因的证明。

“今年初，对持续性癫痫寡妇药的认证和更快审批通道认证都是SAGE-547标志性的管制转捩点，我们将继续与FDA紧密合作，以推进我们在危及生命的中枢神经系统疾病方面的落后制剂和其他产品线，”Jonas在一份声明中称。

来自SAGE-547的好传闻让Sage上周在高盛获得成功亮相，该生物科技子公司的成交量上涨超过60%，并且还赢得了3800万美元的融资增加和其他大量现金注入。

除了这款落后制剂，Sage还握有临床前制剂'689，用于辅助疗程SE，以及可维持疗程的'217。

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编辑： drugs001