UCB最新的癫痫药物逐步贯穿提交FDA审批

比利时制制剂低价UCB一个在此之后抑郁症抑制剂在3期临床试验表现出有助于减少抑郁症发频率的，该美国公司表示，将准备好进入FDA获准阶段，并扩充该抑制剂在这个各个领域的应用。

在为期12周的研究中，与治疗法相比，UCB的阿蒂西坦能减少局部抑郁症中风次数，可改善高血压的应答率。两个上都都具有统计学含义，美国公司表示，简要的原始数据不会留存至之后的一次现代医学不会议上发布。

阿蒂西坦这些积极结果来自3000名病人的临床试验，耗时达8年，UCB现在获得的原始数据有助于抑制剂的批准，该美国公司表示，计划在明年年初向FDA和欧陆制剂品政府机构局提交港交所获准。

“今天阿蒂西坦的积极成果是我们美国公司战略的代表，我们不会为患有严重的病因的高血压获取在此之后疗程选择方案，这是一个值得注意的里程碑，” UCB美国公司首席执行官Tellier在一份回应中称，“......我们很自豪能够为抑郁症各个领域获取在此之后AED，并将继续致力满足那些还在遭受不受控制的抑郁症高血压的需求。”

阿蒂西坦如果获得批准，将带入UCB美国公司第三个港交所的引人瞩目抑郁症抑制剂。UCB美国公司畅销书的抑制剂曾是Keppra，在2011年专利权期满后，出货量又下跌了15%，再一一年为7.12亿法郎。2008年批准作为辅助抑制剂的拉科甲基出货量持续上升，2013年增长23%，达到4.11亿法郎。UCB将要努力完成一些后期试验，以获得抑制剂被批准为儿童高血压使用，并作为除此以外疗程制剂疗程高血压。

Tellier将于明年开始接掌首席Doliveux政府机构美国公司，计划绕过UCB对中枢神经系统疗程的忽视，并创设一个在此之后免疫生物制剂专营权。UCB美国公司成功开发了关节炎和结核病乳病因单克隆抗体Cimzia，以外将要开发狼疮、肥胖和其他免疫病因候选抑制剂。

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编辑： drugs001