EMA建议：限制育龄期男士使用丙戊酸盐

欧洲药品管理机构机构（EMA）口服安全性和效用审计委员都会促请，提高对以次戊酸盐的使用管理机构，限制育龄期成年人使用以次戊酸盐。

这是由于，婴幼儿以次戊酸盐沾染都会导致孕妇斜视和发育疑虑。

委员都会促请，除了对治疗法无效或不不耐，以次戊酸盐不应以用于治疗法患病有痉挛或双相障碍的妊娠或即将妊娠成年人。

对于那些以次戊酸盐是唯一治疗法可选择的成年人来说，应以当进行时适当的避孕措施。如果有经验丰富的主治医师机敏处理这种具体情况，可根据理论上具体情况，在主治医师的导师和监督下进行时孕期准备。此外，这种具体情况同样也一般而言于预防偏头痛。

EMA还促请，临床主治医师在向这些青年人开具以次戊酸盐处方时，应以询问有关口服的全部信息，维护患病者理解口服的潜在效用，在取得患病者的可疑准许后，方可进行时之外治疗法。

以上促请基于婴幼儿以次戊酸盐沾染畸变以的一项控制系统审计，在这项控制系统审计当中，EMA委员都会不仅促请了之外的患病者和家庭，还促请了之外的专业人士和专科医生。

发育障碍

最近的研究表明，婴幼儿以次戊酸盐沾染的学龄前青少年发育疑虑得病效用高30%-40%，包括：步行和语言延迟、记忆障碍、讲话和表达出来困难和人格水平很差。

此外，有统计数据显示，子宫内以次戊酸盐沾染的青少年在出生时，斜视的效用约为11%，如神经管弱点和腭裂，而一般青少年当中的得病效用仅为2%-3%；并且，这些青少年患病多动症的效用也较大。当前统计数据也表明，婴幼儿以次戊酸盐沾染的青少年患病孤独症谱系障碍和孤独症的效用为一般青少年的3倍和5倍。

委员都会促请，应以当向欧盟理事会的卫生保健人员和遵从以次戊酸盐治疗法的患病者提供有关这种口服的教育资料，以询问他们这种口服的之外效用。临床主治医师也应以当每星期审计即将遵从治疗法的更年期或计划孕期成年人。

以外，这些促请不太可能提交至人类是非认可应以用程序和分散应以用程序协调组，下次最后裁定。与此同时，对即将用药以次戊酸盐、对治疗法有任何疑问的成年人，应以及时促请主治医师。

仍要

在这一研究领域卓有建树的普林斯顿大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果付诸实施这些促请，将都会减少子宫内以次戊酸盐沾染的青少年数量。鉴于以次戊酸盐沾染的多种斜视和孕妇发育疑虑效用，以及大约一半的妊娠不属于计划妊娠，以次戊酸盐对于大多数育龄期成年人来说，是一个仍要的可选择。

“我们默许这一促请，以次戊碳酸不应以该作为治疗法育龄成年人痉挛的一线治疗法方法。并且，成年人在孕期期间也需要被询问口服的潜在效用。我们一直着力育龄期痉挛成年人遵从孕前促请的活动，同时也提供了一些资源，以维护她们意识到痉挛口服的潜在效用。”英国的广告组织Epilepsy Action的传播媒体和选举经理Stacey Rennard卫报。

尽管其他的痉挛口服也适当，但是对于已妊娠或计划孕期的成年人来说，最少剂量的以次戊碳酸仍是最佳可选择。这似乎是因为这些替代口服并不能控制痉挛症状，副作用过大，或是容易控制的痉挛发作效用远高于以次戊碳酸带来的毒害。

在这种完全，衡量权益后，患病者和主治医师似乎都会得出结论，以次戊碳酸对他们来说是最安全性的可选择。如果付诸实施这些促请，应以当维护患病者意识到以次戊碳酸的潜在效用，并与主治医师草拟最佳治疗法可行性。

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主编： 李英飞